第一章 单元测试

1、单选题:
药品质量的全面控制是( )。
选项:
A:药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践
B:真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据
C:药品生产和供应的质量标准
D:帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
答案: 【药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践

2、单选题:
药品质量标准的主要内容( )。
选项:
A:结构、正文、贮藏、制剂与用量
B:性状、鉴别、检查、含量测定
C:鉴别、检查、含量测定、记录与报告
D:名称、性状、正文、规格与用途
答案: 【性状、鉴别、检查、含量测定

3、单选题:
我国国家药品质量标准不包括( )。
选项:
A:部颁标准
B:中国药典
C:药品注册标准
D:企业标准
答案: 【企业标准

4、单选题:
药品的法定名称是指( )。
选项:
A:专利名
B:商品名
C:化学名
D:通用名
答案: 【通用名

5、单选题:
凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均 ( )。
选项:
A:不得出厂、不得销售、不得使用
B:不得生产、不得销售、不得使用
C:不得出厂、不得供应、不得实验
D:不得出厂、不得销售、不得供应
答案: 【不得出厂、不得销售、不得使用

6、单选题:
下列各类品种中收载在中国药典二部的是( )。
选项:
A:生化药物
B:生物制品
C:中药制剂
D:抗生素
答案: 【抗生素

7、单选题:
关于中国药典,最恰当的说法是( )。
选项:
A:国家监督管理药品质量的法定技术标准
B:关于药物的词典
C:关于中草药和中成药的技术规范
D:收载我国生产的所有药物的书
答案: 【国家监督管理药品质量的法定技术标准

8、单选题:
某药物与碳酸钠试液加热水解,放冷,加稀硫酸酸化后,析出白色沉淀并有醋酸臭气产生,则该药物是 ( )。
选项:
A:对氨基水杨酸钠
B:阿司匹林
C:醋酸
D:盐酸普鲁卡因
答案: 【阿司匹林

9、单选题:
控制药物纯度的含义是( )。
选项:
A:药物中无害的杂质没有必要检查
B:药物中杂质的量很少,所以对药品质量的影响不大
C:药物中不允许有害杂质存在
D:药物中允许有少量的杂质存在,但不能超过限量
答案: 【药物中允许有少量的杂质存在,但不能超过限量

10、单选题:
药物中某杂质限量为1.0ppm,表示 ( )。
选项:
A:药物中该杂质的含量不得超过百万分之一
B:药物中该杂质的含量不得超过0. 001%
C:杂质的重量是药物本身重量的万分之一
D:药物中该杂质的重量不得超过1.0微克
答案: 【药物中该杂质的含量不得超过百万分之一

11、多选题:
国家药品标准包括( )。
选项:
A:中国药典
B:地方标准
C:药品注册标准
D:局颁标准
答案: 【中国药典;
药品注册标准;
局颁标准

12、多选题:
药品标准中,“性状”项下记载有( )。
选项:
A:外观
B:物理常数
C:臭、味
D:溶解度
答案: 【外观;
物理常数;
臭、味;

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