2024知到答案 中药制药工艺学（哈尔滨商业大学） 最新智慧树满分章节测试答案

1、单选题：
下列关于中药制药工艺学研究目标表述错误的是（ ）
选项：
A:分析和解决药物生产过程中遇到的实际问题
B:为研发、设计、集成与创制中药制药新理论、新技术、新工艺与新装备提供依据与技术储备
C:阐明中药生产过程各单元技术、单元工艺的基本原理
D:以药物制备工艺研发与应用为核心
答案: 【以药物制备工艺研发与应用为核心】

2、单选题：
明代中后期以及清代先后涌现很多中药老字号，是我国中药制药企业的雏形，但不包括（ ）
选项：
A:山西的广誉远、大宁堂
B:广州的陈李济
C:北京的鹤年堂、同仁堂
D:世一堂
答案: 【世一堂】

3、单选题：
中药制药工艺学是在（ ）指导下，综合运用制药工程学的基本原理、技术和方法，研发与设计适宜于中药生产的前处理、提取、分离、纯化与成型工艺，为制备安全、有效、稳定的中药产品提供生产技术、生产工艺和生产过程质量控制方法的一门应用性学科。
选项：
A:Ⅲ期临床试验
B:中医药理论
C:药味所含化学成份的药理作用
D:各药味所含化学成份的理化性质
答案: 【中医药理论】

4、单选题：
在工艺设计时，特别是新工艺、新技术应用时需从中医理、法、方、药的角度认识中药成分，依证随方，确定有效成分、有效部位、有效组分，结合（ ），对工艺进行优化、筛选、组合，并根据疾病需求和成分性质特点进行剂型设计。
选项：
A:稳定性
B:药效学指标
C:理化性质
D:药理作用
答案: 【药效学指标】

5、多选题：
中药制药工艺学研究与设计中，所遵循的基本思路包括（ ）
选项：
A:坚持中医药理论指导下的工艺研发
B:坚持高效、环保、可持续原则的绿色生产
C:在中医药理论指导下，开展针对性研究，促进中药传承与创新，保证药品安全、有效、质量可控
D:坚持科学性、可行性、实用性和先进性的工艺产业化应用
答案: 【坚持中医药理论指导下的工艺研发;
坚持高效、环保、可持续原则的绿色生产;
坚持科学性、可行性、实用性和先进性的工艺产业化应用】

6、多选题：
中药新药工艺设计中，申请临床试验阶段遵循的原则与技术要求包括（ ）
选项：
A:在中医药理论指导下，结合人用经验、各药味所含化学成份的理化性质和药理作用等，开展中药新药制备工艺研究
B:应进行剂型选择、工艺路线及主要工艺参数研究，明确剂型和制备工艺。明确前处理、提取、纯化、浓缩、干燥等方法及主要工艺参数，基本明确中间体（如浸膏等）的得率等关键工艺指标。进行制剂处方设计及成型工艺研究，明确所用辅料、成型工艺及其主要工艺参数
C:非临床安全性试验用样品应采用中试及以上生产规模的样品
D:制备工艺应经中试放大研究确定，明确主要工艺参数。思考商业规模生产设备的可行性和适应性
答案: 【在中医药理论指导下，结合人用经验、各药味所含化学成份的理化性质和药理作用等，开展中药新药制备工艺研究;
应进行剂型选择、工艺路线及主要工艺参数研究，明确剂型和制备工艺。明确前处理、提取、纯化、浓缩、干燥等方法及主要工艺参数，基本明确中间体（如浸膏等）的得率等关键工艺指标。进行制剂处方设计及成型工艺研究，明确所用辅料、成型工艺及其主要工艺参数;
非临床安全性试验用样品应采用中试及以上生产规模的样品;
制备工艺应经中试放大研究确定，明确主要工艺参数。思考商业规模生产设备的可行性和适应性】

7、判断题：
在工艺设计时，特别是新工艺、新技术应用时需从中医理、法、方、药的角度认识中药成分，依证随方，确定有效成分、有效部位、有效组分，结合药效学指标，对工艺进行优化、筛选、组合，并根据疾病需求和成分性质特点进行剂型设计。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】

8、判断题：
在工艺路线确定时，对采用的技术、设备、上下游工艺要进行规范化设计，运用科学方法计算物料的转移，对工艺中可能存在的问题进行预判并提出切实可行的解决方案。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】

9、判断题：
随着我国加入WTO，药品的国际贸易也日益增加，GMP已经成为我国药品准入国际市场的一个重要条件。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】

10、判断题：
在中药制药生产过程中，同样会排放较多的废气、废水、废渣。废气中通常含有挥发性有机物、粉尘等。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】