2024知到答案 药事管理与法规（上海健康医学院） 最新智慧树满分章节测试答案
第一章 单元测试
1、单选题：
药品质量的基本特征是（ ）。
选项：
A:均一性
B:有效性
C:稳定性
D:安全性
答案: 【有效性】
2、单选题：
在我国，药政管理是（ ）。
选项：
A:微观药事管理
B:宏观药事管理
C:都是
D:都不是
答案: 【宏观药事管理】
3、多选题：
导致了患者消费药品时的被动性的是（ ）。
选项：
A:危险性
B:社会公共性
C:消费信息不对称
D:需求缺乏弹性
答案: 【消费信息不对称;
需求缺乏弹性】
4、判断题：
药品的稳定性是指药品的每一单位产品都符合药品质量检查指标所规定的要求。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【错】
5、判断题：
建立基本医疗卫生制度的目标是让人人享有基本医疗卫生服务。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】
6、单选题：
《基本医疗保险药品目录》实施动态调整机制，原则上（ ）。
选项：
A:每5年调整一次
B:每6个月调整一次
C:每3年调整一次
D:每年调整一次
答案: 【每年调整一次】
7、单选题：
中药饮片的“甲乙分类”由确定（ ）。
选项：
A:国家药品监督管理部门
B:省级医疗保障行政部门
C:省级药品监督管理部门
D:国家医疗保障行政部门
答案: 【省级医疗保障行政部门】
8、多选题：
不能纳入《基本医疗保险药品目录》的药品（ ）。
选项：
A:含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品
B:预防性疫苗和避孕药品
C:主要起滋补作用的药品
D:保健药品
答案: 【含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品;
预防性疫苗和避孕药品;
主要起滋补作用的药品;
保健药品】
9、判断题：
2018年版国家基本药物目录增加了功能主治范围，覆盖更多中医临床症候。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】
10、判断题：
《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》，自2021年2月1日起施行。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】
11、单选题：
2016年7月，张某取得药学专业本科学历后，第一次参加工作到某医疗机构药剂科工作，他最早可以参加执业药师职业资格考试报考的年份是（ ）
选项：
A:2019年
B:2020年
C:2021年
D:2018年
答案: 【2019年】
12、单选题：
关于执业药师职业资格考试和注册管理的说法，对的是（ ）
选项：
A:不在中国就业的外国人，只要具有国外药剂师资格，可以报名参加国家执业药师职业资格考试
B:执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构
C:在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
D:香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师职业资格考试
答案: 【香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师职业资格考试】
13、多选题：
根据执业药师注册管理相关规定，关于执业药师注册许可的说法，对的有（ ）。
选项：
A:执业药师申请再次注册，必按规定完成继续教育
B:执业药师注册允许跨地域多点执业
C:《执业药师注册证》有效期为三年
D:执业药师注册后，执业时应悬挂《执业药师注册证》明示
答案: 【执业药师申请再次注册，必按规定完成继续教育;
执业药师注册后，执业时应悬挂《执业药师注册证》明示】
14、判断题：
从执业药师职业道德规范的角度分析，“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于“尊重同仁，密切协作”。 （ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【错】
第二章 单元测试
1、单选题：
《中华人民共和国疫苗管理法》施行时间（ ）。
选项：
A:2016年12月25日
B:2017年7月1日
C:2019年6月29日
D:2019年12月1日
答案: 【2019年12月1日】
2、单选题：
行政强制（ ）。
选项：
A:警告
B:吊销许可证
C:罚款
D:限制公民人身自由
答案: 【限制公民人身自由】
3、多选题：
部门规章（ ）。
选项：
A:《麻醉药品和精神药品管理条例》
B:《药品生产监督管理办法》、
C:《药品注册管理办法》
D:《药品召回管理办法》
答案: 【《药品生产监督管理办法》、;
《药品注册管理办法》;
《药品召回管理办法》】
4、判断题：
灋，刑也。平之如水。从水，廌所以触不直者去之，从去，会意。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】
5、判断题：
中医药，是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】
6、判断题：
药品必须使用注册商标。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】
7、单选题：
主管全国药品监督管理工作的是（ ）。
选项：
A:国家工商行政管理部门
B:国家卫生与健康委员会
C:国家市场监督管理部门
D:国家药品监督管理部门
答案: 【国家药品监督管理部门】
8、单选题：
下列关于国家药典委员会不正确的是（ ）。
选项：
A:新中国成立后最早的标准化管理机构
B:负责制定和修订国家药品标准的专业技术管理委员会
C:最高技术仲裁机构
D:国家药品标准化管理的法定机构
答案: 【最高技术仲裁机构】
9、多选题：
2020年，国家药品监督管理局成立药品审评检查（ ）。
选项：
A:长三角分中心
B:京津冀分中心
C:大湾区分中心
D:珠三角分中心
答案: 【长三角分中心;
大湾区分中心】
10、判断题：
药品经营销售等行为的监管由市县市场监管部门统一承担。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】
11、判断题：
国家互联网信息办公室与中央网络安全和信息化委员会办公室，一个机构两块牌子。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】
12、单选题：
根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是（ ）
选项：
A:丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼
B:丁对当地药品監督管理部门査封、扣押其药品的行为不服提起诉讼
C:甲认为《药品流通督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼
D:乙对当地药品監督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的決定不服提起诉讼
答案: 【甲认为《药品流通督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼】
13、单选题：
“合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应”，这一概念指的是（ ）
选项：
A:药品群体不良反应事件
B:药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）
C:严重ADR
D:B型ADR
答案: 【药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）】
14、多选题：
药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位不得拒绝、逃避。药店下列行为属于拒绝、逃避检查的是（ ）
选项：
A:丁药店拒绝检查人员抽样取证
B:甲药店以下班为理由限制检查人员进入营业场所，阻止不了的情况下限时半小时检查完毕
C:乙药店无正当理由不提供与检查相关的文件记录、票据、凭证、电子数据等材料
D:丙药店声称执业药师到医院看病，暂停营业逃避检查
答案: 【丁药店拒绝检查人员抽样取证;
甲药店以下班为理由限制检查人员进入营业场所，阻止不了的情况下限时半小时检查完毕;
乙药店无正当理由不提供与检查相关的文件记录、票据、凭证、电子数据等材料;
丙药店声称执业药师到医院看病，暂停营业逃避检查】
15、判断题：
即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】
16、判断题：
药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【错】